Debaty sejmowe x789 Kadencja

Interpelacja w sprawie niekorzystnych zmian dla krajowych producentów wyrobów medycznych w ustawie z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach medycznych, dokonanych ustawą z dnia 30 sierpnia 2002 r. o zmianie ustawy o wyrobach medycznych

   W związku z interwencją producenta wyrobów medycznych składam interpelację dotyczącą zmian w ustawie o wyrobach medycznych Producenci sprzętu i urządzeń medycznych znaleźli się w sytuacji uniemożliwiającej wprowadzenie do obrotu i używania wyrobów medycznych    Dnia 27 lipca 2001 roku została uchwalona ustawa o wyrobach medycznych DzU Nr 126 poz 1380 z późn zm dostosowująca zasady sprzedaży min wyrobów medycznych do standardów Unii Europejskiej Art 5 ust 1 tej ustawy stanowi że ˝Do obrotu i używania mogą być wprowadzone z zastrzeżeniem ust 2 i 3 wyroby medyczne    1 dla których wystawiono deklarację zgodności lub    2 oznaczone znakiem zgodności lub    3 znakiem zgodności CE    W 2002 roku do ww ustawy wprowadzono zmiany po których art 5 ust 1 otrzymał brzmienie ˝Do obrotu... czytaj całość